TEST RAPID ANTIGEN HPV – TAMPON CERVICAL – DETECTARE HPV 16 SI 18 – UZ PROFESIONAL
Brand:
Atenție: acest test este destinat exclusiv utilizării profesionale și trebuie efectuat doar de personal medical autorizat.
Acest produs este ambalat la kit colectiv de 10 buc, comanda minima 10 buc si multiplu.Testul Rapid Antigen HPV (tampon cervical) este un test imunocromatografic cu flux lateral, destinat detectarii calitative a antigenului virusului Papiloma Uman (HPV) din probe recoltate de la nivelul colului uterin.
Testul este utilizat ca ajutor in screeningul infectiei cu HPV cu risc crescut, in special pentru tipurile HPV 16 si HPV 18, tulpini asociate frecvent cu cancerul de col uterin.
Produs destinat exclusiv utilizarii profesionale, pentru diagnostic in vitro.
Principiul testului
Testul se bazeaza pe reactia antigen–anticorp. Anticorpii specifici anti-HPV 16 si anti-HPV 18 sunt imobilizati pe banda de testare. In prezenta antigenului HPV in proba, se formeaza un complex antigen–anticorp care migreaza pe membrana testului, generand aparitia unei linii colorate in zona de test.
Linia de control confirma efectuarea corecta a testului si volumul adecvat al probei.
Tipuri HPV detectate
HPV 16HPV 18
Tip de proba
Tampon cervical, recoltat din zona de tranzitie cervicoscuamoasa
Mod de utilizare (pe scurt)
Se recolteaza proba cu tampon cervical steril, prin rotire timp de aproximativ 10 secunde.Tamponul se introduce in tubul de extractie care contine solutie tampon.Se agita energic de 15 ori si se lasa la inmuiat timp de 1 minut.Tamponul se preseaza pe peretele tubului si se elimina.Se adauga 3 picaturi de solutie in caseta de test.Rezultatul se citeste la 15 minute (nu se interpreteaza dupa 20 minute).
Interpretarea rezultatelor
Rezultat pozitiv: apar doua linii colorate (linia de control si linia de test)Rezultat negativ: apare o singura linie, in zona de controlRezultat invalid: nu apare linia de control
Performanta clinica
Sensibilitate relativa: 95,6%>Specificitate relativa: 99,35%>Acuratete: 97,8%>
Testul a fost comparat cu metoda PCR, utilizand probe clinice de tampon cervical.
Limitari
Testul este calitativ si nu determina incarcatura virala.Un rezultat negativ nu exclude complet infectia, daca nivelul antigenului este sub limita detectabila.Rezultatele trebuie interpretate in corelatie cu tabloul clinic si alte investigatii medicale.
Continut pachet
Casete de testTampoane cervicale sterileTuburi si solutie de extractieVarfuri picuratorStatia de lucruInstructiuni de utilizare
Conditii de depozitare
Temperatura de depozitare: 2–30°CNu se congeleazaCaseta se utilizeaza imediat dupa desigilare
Conformitate
Dispozitiv medical de diagnostic in vitro, conform cerintelor europene aplicabile.